在近日北京召開的高危藥品與用藥安全研討會上，與會藥學專家呼吁：應探索建立高危藥品篩選標準及模式，建立具有中國特色的高危藥品目錄。

用藥差錯危害大

1995年發表在國外醫學雜志上的一份研究報告顯示，臨床上用藥差錯（me）的發生率約為5.3%左右，用藥差錯是引發藥物不良事件（ade）的重要原因之一（引發ade的另一個重要因素是藥品不良反應）。

用藥差錯的原因多種多樣，包括歧義的醫囑、無最大劑量的警示、不明確的標簽、錯誤的劑量以及人員問題。

在對用藥差錯進行系統分析后，首都醫科大學宣武醫院藥劑科主任王育琴認為：80%的用藥差錯來源于系統失誤或不健全，可以通過對各環節的系統性管理降低失誤。

用藥差錯引發的藥物不良事件讓人擔憂，如胰島素、長春新堿、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥、高濃度氯化鈉注射液等藥物一旦錯誤使用，很可能引起嚴重的不良事件，甚至導致患者死亡。

2007年7～8月間，我國多省市報告部分白血病患者鞘內注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，出現了神經損害癥狀。調查結果表明，上述神經損害與部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的長春新堿有關。長春新堿主要用于治療急性白血病等腫瘤，只能通過靜脈途徑給藥。此次事件共給130多位患者造成嚴重傷害。

據北京軍區總醫院藥劑科主任孫世光介紹：國內外常用的藥物大約有2萬多種，但大多數致死或嚴重傷害的用藥差錯或涉藥不良事件是由少數特定藥物引起，這類藥物被稱為“高危藥品”。

高危險藥品的顯著特點是：藥理作用顯著且迅速、易危害人體，例如高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，一旦用法用量錯誤危害嚴重。

因此，在高危藥品與用藥安全研討會上，與會藥學專家呼吁：“應高度關注高危藥品，并進行系統管理。”

呼喚高危藥品目錄

孫世光分析，對高危藥品的管理應包括確定高危藥品目錄、建立管理制度與操作規范、設置表示與警示、進行臨床應用監控、對醫務人員和患者教育等。

據悉，目前我國進行的等級醫院評審中，提出了高危藥品管理內容，將其列入管理范疇，但還沒有列出高危藥品目錄。

“制訂高危藥品目錄是做好高危藥品管理的前提?！睂O世光表示，“在我國，特殊藥品、非處方藥、基本藥物等都建有較為規范的官方目錄，現在急需建立適合我國的高危藥品官方目錄?！?/p>

在國外，不同國家的高危藥品目錄各有不同。美國醫療安全協會（ismp）自2003年公布高危藥品目錄后，建立了國家用藥差錯呈報系統，報告導致嚴重傷害的用藥差錯，并結合醫生和醫療安全專家的建議，制定并多次更新高危藥品目錄。2012年，ismp再次更新目錄，該目錄共收錄了200多個高危藥品品種；而日本發布的高危藥品目錄則多達1000多個品種。

今年3月，中國藥學會醫院藥學專業委員會參照美國ismp2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，制訂了一份《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》。該目錄根據高危藥品使用頻率、用藥錯誤后患者風險分為abc三級，a級風險最高；另外，將中國特有的中藥注射劑歸到c級高危藥品；以及加入一個僅在國內應用的西藥品種——凝血酶凍干粉。

“目前尚缺乏針對我國患者在藥物吸收、分布、代謝、排泄、藥物反應及用藥習慣等方面的高危藥品系統性研究，而且沒有開展中藥領域的高危藥品目錄研究?！睂O世光說。

孫世光表示，在廣泛的用藥安全研究基礎上，集中力量來開展高危藥品的安全應用和管理的系統性研究，對于促進藥品分類管理、樹立用藥安全意識、提高用藥安全水平和節約社會資源等都具有十分重要的現實意義?！坝绕涫菓斀⒏呶Ｖ兴幾⑸鋭┑木C合評價模型，對中藥注射劑進行安全性預評價，篩選出高危中藥注射劑?！?/p>

在這次高危藥品與用藥安全研討會上，由北京軍區總醫院藥劑科牽頭的用藥安全信息專業委員會正式成立。該委員會將開展以高危藥品為重點的用藥安全研究，通過舉辦專題講座和研討，編輯高危藥品應用指南、安全用藥宣傳手冊等，開展各種形式的新聞宣傳和科普活動，向全社會廣泛宣傳用藥安全的信息，提高社會對用藥安全重要性的認識，增強醫藥工作者、醫藥企業的安全用藥責任感，促進合理用藥和安全用藥。