一種新輔料的合理應用可對應一大類劑型、一大批制劑新產品,并可使一批產品質量達到與國際產品接軌的標準,可以說,一種優良輔料開發及應用的意義超過一種新藥品種的開發。
在當今創新藥物開發速度相對放緩,人們不斷開發老藥新用途的前提下,藥物研發已進入制劑時代,而藥物釋放技術正是這一時代的主旋律,藥用輔料的作用尤其不容忽視。
國外十分重視輔料的科研開發工作,新型的藥用輔料或新的規格相繼面市。歐美是全球藥用輔料的研發中心,特別在近十年中,歐美發達國家開發了300多種新型藥用輔料。其中,美國每年有上百種產品獲得國家專利。目前,很多外資企業已經通過新型品種壟斷了我國高端藥用輔料市場。
業內人士指出,在我國藥用輔料行業遭受冷落,與藥用輔料在成品藥中的重要性形成強烈反差,其直接后果就是各類由藥用輔料引發的藥害事故頻頻發生。由于我國制藥行業處在轉型升級時期,藥品質量的提高及新型藥物制劑的發展,對新型藥用輔料的需求將大幅增長。
目前,國家有關部門已將越來越重視藥用輔料行業的發展。在工信部發布的醫藥工業“十二五”規劃中,“加強新型藥用輔料的開發”被作為當前的主要任務和重點發展領域。有關專家介紹:“一些從事新輔料、新劑型開發的企業,已經取得了相當突出的成績?!?br />
國家加快新型藥用輔料的研發,不僅可以提高藥品的安全性,也將進一步推動制劑工業的發展,對整個醫藥行業意義十分深遠。